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标准编号：T/CGCPU 030-2024
中文名称：射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范
英文名称：Specification for the design of clinical trial protocols for radiofrequency skin treatment medical devices
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2024-11-28
实施日期：2024-11-28
标准状态：现行
标准页数：15页
内容简介：本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范，包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计。
T_CGCPU 030-2024 射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范.pdf
(415.81 KB)
标准文档截图：
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发表于 2024-12-21