T/CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求

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少尉

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发表于 2024-1-2 17:15:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

标准编号：T/CGCPU 029-2023
中文名称：基层临床试验随访中心评价要求
英文名称：Evaluation requirements of follow-up centers for primary clinical trials
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2023-12-31
实施日期：2024-01-16
标准状态：即将实施
标准页数：16页
内容简介：前言　引言　1 范围　2 规范性引用文件　3 术语和定义、略缩语　3.1 术语和定义　3.2 略缩语　4 评价内容4.1承担临床试验的资质　4.2 基本条件　4.3 能力　 5 评价流程　 5.1 评价前　 5.2 现场评价　 5.3 现场评价结束时　 5.4 现场评价完成后　 6 评价结论　6.1评价条款　 6.2结论判定　7 持续改进　7.1制定改进措施　附录A (规范性）评价内容与评价等级参考文献

T_CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求.pdf (389.66 KB)

标准文档截图：

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

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