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标准编号：T/CGCPU 026-2023
中文名称：心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范
英文名称：Design specifications for clinical trial protocol of cardiovascular interventional medical devices
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2023-12-31
实施日期：2024-01-16
标准状态：即将实施
标准页数：15页
内容简介：目 次 前 言 引 言 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义、缩略语 4. 临床试验方案设计 5. 设计要点 附录A：心血管介入类医疗器械临床试验方案范本 参考文献
T_CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计.pdf
(347.15 KB)
标准文档截图：
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发表于 2024-1-2