标准编号：T/CAMDI 128-2024
中文名称：全自动荧光PCR即时检测分析系统及评价
英文名称：Automated Fluorescent PCR Point of Care Testing Analysis System and Evaluation
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2024-10-22
实施日期：2024-10-30
标准状态：现行
标准页数：12页
内容简介：本文件规定了全自动荧光PCR即时检测分析系统的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于全封闭检测试剂盒为载体的全自动荧光PCR即时检测分析系统。本文件不适用于核酸恒温扩增类检测系统。本文件不适用于实时荧光PCR系统（仅含扩增与检测模块）。 T_CAMDI 128-2024 全自动荧光PCR即时检测分析系统及评价.pdf(483.64 KB)
发表于 2024-12-11
