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标准编号:T/ZMDS 30004-2023
中文名称:口腔正畸活动矫治器
英文名称:Orthodontic removable appliance
发布部门:中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期:2023-12-29
实施日期:2023-12-29
标准状态:现行
标准页数:9页
内容简介:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。本文件不适用于固定矫治器。
T_ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器.pdf
(483.26 KB)
标准文档截图:
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