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标准编号:T/CAMDI 115-2023
中文名称:增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
英文名称:Biomechanical Adaptable Intervertebral Cage of Titanium Alloy by Additive Manufacturing
发布部门:中国医疗器械行业协会
发布日期:2023-12-28
实施日期:2023-12-31
标准状态:即将实施
标准页数:14页
内容简介:本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置,为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI材质的椎间融合器,由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。
T_CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合.pdf
(477.11 KB)
标准文档截图:
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