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T/SDHCST 006-2023 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程

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发表于 2023-8-17 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准编号:T/SDHCST 006-2023
中文名称:细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程
英文名称:Procedures for Single Dose Toxicity Testing of the Cell Therapy Medical Products
发布部门:山东省保健科技协会
发布日期:2023-07-28
实施日期:2023-07-28
标准状态:现行
标准页数:8页
内容简介:本标准明确了观察动物单次给药对机体所产生的毒性反应获得剂量与全身和/或局部毒性之间的剂量-反应关系,有助于了解其毒性靶器官,也可为重复给药毒性试验的剂量设计提供一定的参考。 本标准适用于细胞治疗产品的单次给药毒性评价。
T_SDHCST 006-2023 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程.pdf (883.95 KB)

标准文档截图:
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