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标准编号：T/GDMDMA 0027-2023
中文名称：Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：N-terminal Propeptide of Type Ⅲ Procollagen Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
发布部门：广东省医疗器械管理学会
发布日期：2023-05-26
实施日期：2023-05-26
标准状态：现行
标准页数：9页
内容简介：本文件规定了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称PⅢNP试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中Ⅲ型前胶原N端肽含量的试剂盒，包括以微孔板﹑管﹑磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。本文件不适用于拟用于单独销售的Ⅲ型前胶原N端肽校准品和Ⅲ型前胶原N端肽质控品。
T_GDMDMA 0027-2023 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发.pdf
(371.02 KB)
标准文档截图：
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发表于 2023-5-26