标准编号：T/CAMDI 009.3-2023
中文名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法
英文名称：Cleanliness of primary package for sterile medical device – Part 3：Test methods for estimating the total number of microorganisms
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2023-04-20
实施日期：2023-04-20
标准状态：现行
标准页数：15页
内容简介：无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分，因此其洁净度直接影响无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装，可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗。 T_CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 .pdf(745.79 KB)
发表于 2023-4-20
