T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物

rainskydkbb

标准编号：T/CAMDI 084-2022
中文名称：增材制造钽颌骨修复植入物
英文名称：Additive Manufacturing of Tantalum Jaw Repair Implants
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-01-01
标准状态：即将实施
标准页数：11页
内容简介：本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。 本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。本文件不包含口腔种植体。
T_CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物.pdf (683.84 KB)

2022-12-31 上传

点击文件名下载附件

标准文档截图：