标准编号:T/CAMDI 075-2022
中文名称:总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求
英文名称:Manufacture and quality control of total bilirubin test kit
发布部门:中国医疗器械行业协会
发布日期:2022-06-21
实施日期:2022-07-01
标准状态:即将实施
标准页数:6页
内容简介:本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。 T_CAMDI 075-2022 总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求.pdf(256.72 KB)