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标准编号：YY/T 0595-2020
中文名称：医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
英文名称：Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2020-04-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0595-2006
标准页数：99页
内容简介：本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
YY_T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY_T 0287-.pdf
(49.13 MB)
标准文档截图：
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发表于 2022-5-31