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标准编号：DB34/T 5468-2026
中文名称：药物I期临床试验智慧质量控制规范
英文名称：
发布部门：安徽省市场监督管理局
发布日期：2026-04-30 00:00:00
实施日期：2026-05-30 00:00:00
标准状态：现行
标准页数：10页
内容简介：本文件确立了药物I期临床试验智慧质量控制的基本要求,并规定了药物I期临床试验团队人员、设施设备、试验对象、体系文件、场地环境及运行管理的智慧质量控制要求。本文件适用于药物I期临床试验的智慧质量控制。
DB34_T 5468-2026 药物I期临床试验智慧质量控制规范.pdf
(198.79 KB)
标准文档截图：
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