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标准编号:T/BRACDCHE 002-2026
中文名称:研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引
英文名称:
发布部门:北京慢性病防治与健康教育研究会
发布日期:2026-01-08
实施日期:2026-01-08
标准状态:现行
标准页数:19页
内容简介:本文件确立了研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估流程,提供了研究获益评估、研究风险评估、建立风险-获益矩阵、伦理审查路径、持续监督及跟踪审查的指导。本文件适用于医疗机构临床研究伦理审查委员会,用于研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估。
T_BRACDCHE 002-2026 研究者发起的临床研究伦理风险-获.pdf
(431.48 KB)
标准文档截图:
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