|
|
标准编号：DB32/T 5325-2025
中文名称：医疗器械生产检验电子记录技术指南
英文名称：
发布部门：江苏省市场监督管理局
发布日期：2025-12-30
实施日期：2026-01-30
标准状态：即将实施
标准页数：39页
内容简介：本文件给出了医疗器械生产过程中有关生产、检验过程电子化记录的技术指南。本文件适用于医疗器械注册人、备案人和受托生产企业。对于本文件未列举的相关业务数据,医疗器械注册人、备案人和受托生产企业可参照本文件的相关内容,基于风险并按照同等原则执行电子记录。
DB32_T 5325-2025 医疗器械生产检验电子记录技术指南.pdf
(670.03 KB)
标准文档截图：
 |
|
发表于 2026-1-4