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标准编号：YY/T 0965-2025
中文名称：运动医学植入器械 人工韧带专用要求
英文名称：
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-09-15
实施日期：2026-10-01
标准状态：即将实施
替代标准：YY/T 0965-2014
标准页数：24页
内容简介：本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于纺织型人工韧带,其他类型的人工韧带参考使用本文件。
YY_T 0965-2025 运动医学植入器械 人工韧带专用要求.pdf
(465.74 KB)
标准文档截图：
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发表于 2025-11-5