T/CAS 1057-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范

73 主题	0 回帖	140 积分

少尉

Rank: 2

积分: 140

发消息

发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

标准编号：T/CAS 1057-2025
中文名称：疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范
英文名称：
发布部门：中国标准化协会
发布日期：2025-04-23
实施日期：2025-04-23
标准状态：现行
标准页数：16页
内容简介：本文件提供了疫苗临床试验中不良事件、特别关注不良事件、严重不良事件、可疑且非预期严重不良反应、妊娠事件等安全性数据的收集与报告等方面的指导。本文件适用于疫苗临床试验机构和现场研究人员根据试验用疫苗特点建立完备的安全性数据监测机制，真实、完整、准确、及时地收集试验用疫苗安全性数据，科学、规范地开展安全性数据报告。

T_CAS 1057-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范.pdf (1.14 MB)

标准文档截图：

中国标准化协会

下载帮助．绑定微信、验证邮箱后成为“认证会员”可以免费下载网站文件；
．微软IE浏览器下载含中文的文件时会出现乱码、无法下载等现象，建议使用Chrome、Firefox等非IE内核浏览器下载本站文件；
．当文件无法下载、无法打开或下载的文件与名称不符时，点击向我们反馈；
．站内所有文件均来自公开发布的资源或由网友上传，仅供研究学习使用，请勿用于任何商业用途；
．若无意中侵犯到您的权利，敬请发邮件到：biaozhuns#foxmail.com（#换成@），我们将及时删除相关资源。

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

T/CAS 1057-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范

相关帖子

浏览过的版块