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标准编号：T/CPEA 001-2025
中文名称：制药行业高活药物风险管控技术规范
英文名称：
发布部门：中国医药企业管理协会
发布日期：2025-02-21
实施日期：2025-03-01
标准状态：即将实施
标准页数：23页
内容简介：本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法，针对不同OEB等级药物接触的EHS（是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写）风险，提出防护基本原则和现场管控要求。本标准适用于开展高活药物相关的生产、研究、检测等活动参照执行。本标准不适用于放射性药品、医疗机构和药房的管理。
T_CPEA 001-2025 制药行业高活药物风险管控技术规范.pdf
(1.35 MB)
标准文档截图：
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发表于 2025-2-26