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标准编号：GB/Z 42344-2023
中文名称：制药机械（设备）计算机化系统验证指南
英文名称：Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-03-17
实施日期：2023-10-01
标准状态：现行
标准页数：19页
内容简介：本文件提供了制药机械（设备)计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。本文件适用于制药机械（设备)计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。
GB_Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南.pdf
(5.07 MB)
标准文档截图：
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发表于 2025-1-16