标准编号:T/CACM 1622-2024
中文名称:中药上市后安全性评价数据分析方法指南
英文名称:Guidelines for data analysis methods of safety evaluation on post-marketing Chinese patent medicine
发布部门:中华中医药学会
发布日期:2024-11-25
实施日期:2024-11-25
标准状态:现行
标准页数:13页
内容简介:本文件提供了中药上市后安全性评价的数据基本要求、数据来源和分析方法的建议。本文件适用于药品监管部门、药品上市许可持有人、药品生产及经营企业、医疗机构、高校与科研院所开展中药上市后安全性评价使用。 T_CACM 1622-2024 中药上市后安全性评价数据分析方法指南.pdf(618.73 KB)