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标准编号：YY/T 1930-2024
中文名称：医疗器械临床评价 术语和定义
英文名称：
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
标准状态：即将实施
标准页数：14页
内容简介：本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
YY_T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf
(319.42 KB)
标准文档截图：
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发表于 2024-11-8