标准编号：YY/T 0870.8-2024
中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
标准状态：即将实施
标准页数：9页
内容简介：本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。 注： 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。 YY_T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺.pdf(272.26 KB)
发表于 2024-8-2
