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标准编号：YY 0603-2024
中文名称：心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
英文名称：
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-07-08
实施日期：2027-07-20
标准状态：即将实施
替代标准：YY 0603-2015
标准页数：16页
内容简介：本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。
YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系.pdf
(312.71 KB)
标准文档截图：
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发表于 2024-8-2