T/JFX 003-2023 重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准

wangzhengang911

标准编号：T/JFX 003-2023
中文名称：重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准
英文名称：
发布部门：北京发明协会
发布日期：2024-07-22
实施日期：2024-07-22
标准状态：现行
标准页数：10页
内容简介：本文件规定了重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白，该蛋白主要用于含有Fc段的单抗，双抗，多特异性抗体，ADC，Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估，不同突变体与受体的亲和力不同，介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力，进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无。
T_JFX 003-2023 重组人源Fc gamma RIIIA _ .pdf (259.79 KB)

2024-7-22 上传

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