标准编号：T/SDMDA 003-2024
中文名称：长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南
英文名称：Guidance for Quality Management of Medical Device Contract Manufacturing in the Yangtze River Delta
发布部门：上海长三角医疗器械产业发展促进会
发布日期：2024-05-27
实施日期：2024-06-01
标准状态：即将实施
标准页数：28页
内容简介：本标准适用于医疗器械注册人/备案人、受托医疗器械企业的准入、委托过程转化、委托生产质量管理及持续改进等过程的指导。监督其持续满足医疗器械相关法规标准要求，确保委托过程质量可控、持续有效。委托活动实施前及持续合作期均可参考执行。 T_SDMDA 003-2024 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南.pdf(732.73 KB)
发表于 2024-5-28
