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标准编号:T/CAPEB 00001.8-2022
中文名称:制药装备 容器和管道 第8部分:验证
英文名称:
发布部门:中国制药装备行业协会
发布日期:2022-11-08
实施日期:2023-05-07
标准状态:现行
标准页数:15页
内容简介:本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。
T_CAPEB 00001.8-2022 制药装备 容器和管道 第8部分.pdf
(4.65 MB)
标准文档截图:
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