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标准编号：T/CI 307-2024
中文名称：用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
英文名称：Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
发布部门：中国国际科技促进会
发布日期：2024-03-21
实施日期：2024-03-21
标准状态：现行
标准页数：15页
内容简介：本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs）的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。
T_CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求.pdf
(957.26 KB)
标准文档截图：
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发表于 2024-3-28