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标准编号：T/GDMDMA 0029-2023
中文名称：重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）
英文名称：Guidelines for evaluating percutaneous absorption in vitro of recombinant collagen medical dressings（fluorescence labeling method）
发布部门：广东省医疗器械管理学会
发布日期：2023-12-27
实施日期：2023-12-27
标准状态：现行
标准页数：16页
内容简介：本文件规定了重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收试验方法的适用范围、术语和定义、试验原理、试验用受试物的要求、试验方法、试验数据和报告。本文件适用于重组胶原蛋白医用敷料用于非慢性浅表创面时所含重组胶原蛋白透皮吸收的评价。本文件并非适用于检测所有的情况，仅适用于皮肤体外透皮的最初定性和定量评价。医用敷料中常见的丝素蛋白、贻贝蛋白及其它蛋白类可参考本文件，但需要根据具体的产品特性进行分析评价。
T_GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评.pdf
(572.77 KB)
标准文档截图：
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发表于 2023-12-27