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标准编号：YY/T 0698.5-2023
中文名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
英文名称：
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
标准状态：即将实施
替代标准：YY/T 0698.5-2009
标准页数：16页
内容简介：本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
YY_T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透.pdf
(1.3 MB)
标准文档截图：
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发表于 2023-9-25