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标准编号：YY/T 0646-2022
中文名称：小型压力蒸汽灭菌器
英文名称：Small steam sterilizers
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0646-2015
标准页数：43页
内容简介：本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115 ℃～138 ℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。 注： 在本文件中所提及的压力，除注明为绝对压力外，均指表压。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
YY_T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器.pdf
(3.06 MB)
标准文档截图：
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发表于 2023-7-23