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标准编号：T/SHPPA 020-2023
中文名称：生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范
英文名称：Technical specification for collecting genetically engineered bacteria at manufacturing through membrane filtration
发布部门：上海医药行业协会
发布日期：2023-05-28
实施日期：2023-06-12
标准状态：即将实施
标准页数：14页
内容简介：本文件适用于生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的生产和质量管理。临床三期以及之后商业化的基因工程菌活体药物、天然细菌生产中的发酵菌体收集可以参考本文件。
T_SHPPA 020-2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技.pdf
(522.79 KB)
标准文档截图：
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发表于 2023-5-29