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GB 9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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发表于 2023-5-17 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准编号:GB 9706.290-2022
中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2022-12-29
实施日期:2026-01-01
标准状态:即将实施
标准页数:75页
内容简介:本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。 高流量呼吸治疗设备: ——预期用于有自主呼吸的患者;和 ——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。 示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。 示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。 高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。 注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。 高流量呼吸治疗设备可以是: ——完全集成的ME设备;或 ——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。 当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。
GB 9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼.pdf (4.34 MB)

标准文档截图:
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