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标准编号：T/SHSPTA 001-2023
中文名称：临床试验用药品供应链管理规范
英文名称：Specification of supply chain management for investigational medicinal products
发布部门：上海医药商业行业协会
发布日期：2023-01-10
实施日期：2023-03-01
标准状态：即将实施
标准页数：21页
内容简介：本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
T_SHSPTA 001-2023 临床试验用药品供应链管理规范.pdf
(625.95 KB)
标准文档截图：
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发表于 2023-1-10