T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范

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标准编号：T/QMHIPA 004-2022
中文名称：细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
英文名称：Specification of Release Testing  for Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
发布部门：青岛市医养健康产业促进会
发布日期：2022-08-15
实施日期：2022-08-15
标准状态：现行
标准页数：19页
内容简介：本规范适用于所有人源性干细胞制剂，不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞，若制备、质检和存储等过程与干细胞类似，可参考本规范。本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质检、存储、质控和临床研究的机构和（或）部门。本规范围绕样本检验，从样本的质量管理、运输、人员、设备、物料、制度、环境几大维度，对干细胞制剂放行进行统一规范。
T_QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范.pdf (404.69 KB)

2022-8-15 18:18:59 上传

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