YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架

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标准编号：YY/T 1747-2021
中文名称：神经血管植入物 颅内动脉支架
英文名称：Neurovascular implants—Intracranial artery stents
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
标准状态：即将实施
标准页数：27页
内容简介：本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品，包括支架及配套使用的输送系统。本标准不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解，以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
YY_T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架.pdf (9.39 MB)

2022-6-2 上传

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