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标准编号:YY/T 1465.7-2021
中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
英文名称:Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 7:Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
标准状态:现行
标准页数:7页
内容简介:YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
YY_T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流.pdf
(2.14 MB)
标准文档截图:
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