标准编号:YY/T 1678-2019
中文名称:外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
英文名称:Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
标准状态:现行
标准页数:10页
内容简介:本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。 YY_T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量.pdf(2.44 MB)