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YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

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少尉

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发表于 2022-5-30 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准编号:YY/T 0870.6-2019
中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
英文名称:Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
标准状态:现行
标准页数:16页
内容简介:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注: 纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
YY_T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺.pdf (5.63 MB)

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