标准编号:YY/T 0639-2019
中文名称:体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
英文名称:In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
标准状态:现行
替代标准:YY/T 0639-2008
标准页数:16页
内容简介:本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。 YY_T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外.pdf(5.25 MB)