标准编号：YY/T 1276-2016
中文名称：医疗器械 干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文名称：Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
标准页数：48页
内容简介：本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。 YY_T 1276-2016 医疗器械 干热灭菌过程的开发、确认和常规控.pdf(22.01 MB)
发表于 2022-5-28
