YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法

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标准编号：YY/T 1465.2-2016
中文名称：医疗器械免疫原性评价方法 第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法
英文名称：Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
标准页数：7页
内容简介：本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
YY_T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分血清.pdf (1.92 MB)

2022-5-27 13:04:04 上传

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