YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

wangjunfu12

标准编号：YY/T 1454-2016
中文名称：自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
英文名称：General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
标准页数：7页
内容简介：本标准规定了自我检测（以下简称自测）用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
YY_T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求.pdf (1.62 MB)

2022-5-27 11:34:34 上传

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