标准编号：GB 18278.1-2015
中文名称：医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文名称：Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1:Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
替代标准：GB 18278-2000,GB/T 20367-2006
标准页数：38页
内容简介：GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。注： 虽然本部分的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。本部分包含以下湿热灭菌过程，但不限于此：a) 饱和蒸汽-重力排气系统；b) 饱和蒸汽-动力排气系统；c) 空气蒸汽混合气体；d) 水喷淋；e) 水浸没。 GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器.pdf(12.7 MB)
发表于 2021-8-16
