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标准编号：T/CSBME 033-2021
中文名称：医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
英文名称：Guidelines for failure mode effects and criticality analysis of medical electrical equipment
发布部门：中国生物医学工程学会
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
标准状态：现行
标准页数：22页
内容简介：本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
T_CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析.pdf
(7.1 MB)
标准文档截图：
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发表于 2022-6-1