标准编号:DB32/T 3770-2020
中文名称:药品生产企业质量风险管控体系要求
英文名称:Requirements for quality risk management and control system of pharmaceutical enterprises
发布部门:江苏省市场监督管理局
发布日期:2020-04-08
实施日期:2020-05-15
标准状态:现行
标准页数:25页
内容简介:本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。 DB32_T 3770-2020 药品生产企业质量风险管控体系要求.pdf(9.71 MB)