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标准编号:YY 0580-2011
中文名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
英文名称:Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
标准状态:现行
替代标准:YY 0580-2005
标准页数:13页
内容简介:本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路.pdf
(3.63 MB)
标准文档截图:
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