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YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉

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发表于 2017-5-4 15:22:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准编号:YY 0018-2016
标准名称:骨接合植入物 金属接骨螺钉
英文名称:Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-07-29
实施日期:2018-06-01
标准状态:现行
替代标准:YY 0018-2008
文件格式:PDF
文件页数:24页
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人员:张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴
标准简介:
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。


文档首页截图:
[img]https://bbs.biaozhuns.com/include/images/std/2021/11/04/155706e5e94383c8345401.png[/img]

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