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标准编号：YY 1412-2026
中文名称：心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备
英文名称：
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-08-11 00:00:00
实施日期：2029-08-01 00:00:00
标准状态：即将实施
替代标准：YY 1412-2016
标准页数：13页
内容简介：本文件界定了体外心肺支持辅助设备的术语和定义,规定了要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于体外心肺支持辅助设备(以下简称设备)。该设备在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺或心肺功能辅助支持。本文件不适用:——滚压式血泵;——体外循环管路;——氧合器;——气路滤器;——吸引泵;——离心泵泵头。
YY 1412-2026 心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备.pdf
(318.36 KB)
标准文档截图：
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