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标准编号：T/CAMDI 155-2025
中文名称：液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求
英文名称：
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2025-12-22
实施日期：2025-12-22
标准状态：现行
标准页数：14页
内容简介：本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求,涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理,确保监测结果的准确性和可靠性,满足临床治疗决策的需求。
T_CAMDI 155-2025 液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术.pdf
(512.26 KB)
标准文档截图：
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发表于 2025-12-23