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标准编号：T/ZMDS 50005-2025
中文名称：医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南
英文名称：
发布部门：中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期：2025-11-28
实施日期：2025-12-01
标准状态：现行
标准页数：13页
内容简介：本文件提出了医疗器械注册人、备案人、受托生产企业(以下均简称“企业”)在组织内部开展质量安全风险会商活动的指南。本文件适用于指导企业建立科学高效的内部风险会商工作机制,有效防范化解质量安全风险。
T_ZMDS 50005-2025 医疗器械生产企业质量安全风险内部会商.pdf
(676.62 KB)
标准文档截图：
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发表于 2025-12-1